關于超高壓殺菌，如何驗證超高壓殺菌的殺菌效果 ?滅菌鍋該如何運用生物學監測的方法進行效果檢查
關于超高壓殺菌，如何驗證超高壓殺菌的殺菌效果？?滅菌鍋該如何運用生物學監測的方法停止效果反??？?健明迪檢測
滅菌效果監測 - 生物指示劑
常用滅菌方法
依據滅菌目的物和水平?污染微生物狀況及待處置物品和環境的不同,選擇合理的滅菌方法,對確保滅菌質量有著重要意義.
| 干熱法由于運用方便?對金屬制品銹蝕較少?可用于畏濕耐高熱物品?干冷難以穿透的物品?或廢棄物品和渣滓等獨列之處而成為消毒滅菌方法的重要組成之一. 干冷法中,熱壓蒸汽法具有殺菌譜廣,殺菌作用強,效果*牢靠,作用快速等優勢,到目前為止,無任何一種滅菌方法能完全替代熱壓蒸氣法. 電離輻射法是一種具有穿透力強?殺菌徹底?尤其可對包裝后物品滅菌?且物品無溫升?無殘留毒性?平安牢靠的滅菌方法. 環氧乙烷,過氧化氫等可以殺滅一切微生物,包括細菌繁衍體?細菌芽孢?真菌和病毒等.[1] |
生物指示劑
| 生物指示劑一類特殊的活微生物制品,可用于確認滅菌設備的功用?滅菌順序的驗證?消費進程滅菌效果的監控等.用于滅菌驗證中的生物指示劑普通是細菌的孢子.[2]可用于蒸汽,環氧乙烷,干熱,過氧化氫和輻射滅菌進程的監控.生物指示劑中包括一定數量的一種或多種孢子,可制成安瓿預裝,濾紙條和懸浮液等多種方式.還有不同滅菌條件下多種材質要求的載體,例如玻璃,鋁,鋼,PVC等.產品還可以依據要求,消費定制尺寸的生物指示劑. |
美國藥典[USP,United States Pharmacopoeia],歐洲藥典[EP,European Pharmacopoeia]和德國藥典[DAP,Deutsches Arzneibuch]等法規都建議在藥品,容器,培育基,醫療器械等的滅菌進程中運用生物指示劑
利奔馳系列一切生物指示劑均具有報告D和Z值,存活時間,殺滅時間,種群和純度的證書.一切生物指示劑均在嚴厲控制的環境中消費,以滿足USP和EP中指示的要求,并契合ISO11138[3]和EN 866[4]法規.
Reference:
【1】.王志敏《消毒與滅菌方法的選擇》醫藥工程設計雜志Pharmaceutical & Engineering Design 2003,24(3)
【2】.中國藥典2015年版.第四部,通則1421-滅菌法,生物指示劑
【3】.ISO 11138,醫療保健產品滅菌-生物指示物,Sterilizationof health care products - Biological indicators
【4】.EN 866,用于處置水供人類食用的化學品-聚合氯化鋁氫硅硫酸鐵, ChemicalsUsed For Treatment Of Water Intended For Human Consumption - PolyaluminiumHydroxide Silicate Sulfate
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